【行业要闻】

市场监管总局严查“神医”“神药 ”等五类违法广告

4月14日 ，国家市场监管总局印发通知
，决定在全国范围内开展广告市场秩序整治工作 。聚焦重点民生领域和互联网新兴媒介，从“医疗、药品 、保健食品
、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告
”“普通食品广告”“金融广告 ”“教育培训广告”“互联网广告
”5个方面明确2025年广告监管有关重点任务 ，组织依法严查“神医”“神药 ”广告 、食品广告疗效化宣传
、保本无风险的金融理财广告、职业技能培训类违法广告 、互联网违法广告等。

国家医保局：脑机接口纳入价格立项指南

日前，国家医保局举行“医保部门助力科技创新
”分享会表示
，编制立项指南统一新增了一系列前瞻性价格项目，将有限的政策资源用于支持高水平的真创新
。目前已发布的27批医疗服务价格立项指南 ，新增涉及新产品
、新设备的价格项目达100余项。如
，在神经系统立项指南中新增侵入式脑机接口植入费、取出费以及非侵入式脑机接口设备费等项目 。

仁和堂药业一款盐酸地芬尼多片被暂停采购资格

据上海阳光医药网4月15日消息，仁和堂药业一款盐酸地芬尼多片 ，因未按要求调整药价被暂停采购资格
。中新健康梳理发现
，今年以来上海已经发布14条药品取消采购资格公告，共有36个药品被取消采购资格。盐酸地芬尼多片是一款抗眩晕药物 ，为医保甲类药物 、国家基本药物 。国家药监局信息显示
，拥有批文的企业共有30家
。仁和堂药业是国内第二家拿到盐酸地芬尼多片一致性评价的企业。

安喘片等5个品种药品注册证被注销

4月17日，国家药监局发布公告称 ，停止安喘片、盐酸克仑特罗膜
、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓 、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产
、销售、使用
，注销药品注册证书 。

首个男性九价HPV疫苗在华获批

4月14日，默沙东宣布 ，九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种
。这是中国境内首个且目前唯一获批 、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。值得一提的是
，今年2月，默沙东在财报披露后的业绩电话会上宣布 ，将暂停向中国供应HPV疫苗直至2025年年中或更长的时间 。

【药械审批】

依若奇单抗获批上市

4月18日
，国家药监局批准康方生物的依若奇单抗注射液上市
。该药适用于对环孢素
、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或补骨脂素和紫外线A不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。依若奇单抗注射液是一种全人源IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12和白细胞介素-23的p40蛋白亚单位特异性结合 ，阻断其下游信号通路的激活
，抑制干扰素-γ以及白细胞介素-17A的分泌，从而发挥抗炎作用 。

【舆情预警】

多家药企即将退市

4月18日 ，深交所对*ST普利股票及可转债做出终止上市决定。普利制药2021年 、2022年年度报告虚假记载的利润总额合计达6.69亿元
。

4月19日
，赛隆药业发布第三次公司股票退市风险预警。这家曾布局“原料药+制剂”全产业链的上市公司，在经历连续五年扣非净利润亏损后 ，因营收跌破3亿元红线
、净利润巨亏而濒临退市边缘 。

强生预计将因关税政策损失4亿美元